近日,宁夏回族自治区工业和信息化厅发布消息,位于宁夏的中启源生物科技有限公司成功建成区内首个符合国家GMP标准的(B+A级)及质量控制实验室(C+A级)细胞药物中试实验室。

该公司是一家专注于细胞药物研发、生产和转化的企业,同时还致力于人类细胞遗传资源保藏、生物样本库建设以及纳米抗体、肿瘤类器官等领域的研究。公司还提供细胞药物制剂CDMO服务和肠道菌群微生态研发,形成了一体化的发展格局。

据企业负责人介绍,为建设临床级细胞制剂GMP中试实验室和质量控制实验室,公司投入了近4000万元。这一设施不仅是一个普通的科研实验室,更是生物制药从“样品”到“产品”的关键环节,相当于细胞药物上市的“准生证”车间。

在肿瘤类器官药敏培养技术方面,公司与国内知名机构合作研发,已成功应用于临床,协助医生实现精准用药。该技术能够还原肿瘤组织的真实生理环境,帮助判断哪种药物对患者最有效。

近期,公司在一家三甲医院的支持下,从一位肿瘤患者身上获取肿瘤组织,在体外培养出“微肿瘤”,测试多种化疗药和免疫细胞的效果。通过这种方式,仅需7至10天即可为患者找到最适合的化疗方案。