近日,我国医药领域迎来重要突破:中国药品价格登记系统(简称"中国药登")正式颁发了全国首张海外版药品价格证明。这一里程碑式进展标志着我国在构建国际化药品价格体系方面取得重大进展,为国产药物走向国际市场提供了权威认证。
获得这张珍贵证书的是一款名为贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶)的创新药。该产品是全球首个专门针对增殖期浅表性婴儿血管瘤设计的外用治疗药物,通过了完整的I-III期临床研究验证并成功获批上市。这一突破填补了该疾病领域的治疗空白,成为我国首款以"婴儿适应症"为核心的儿童用药。

在1月13日举办的颁证仪式上,北京天恒置业集团副总经理欧洋代表中国药登,将首张海外版价格证明颁发给梅尔森医药公司。这一认证的授予,为贝美净®确立了国际定价基准,标志着我国药品国际化进程中的重要一步。
据专家介绍,与传统的口服药物或手术治疗方式相比,贝美净®凝胶剂型具有显著优势:使用便捷、无创痛感、残留少。这些特点极大提升了患儿及其家长的治疗依从性。婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的良性肿瘤,全球发病率约为5%-12%,其中浅表病例占比近70%。作为我国医药企业历经十二年攻关研发的成果,贝美净®的成功上市填补了该领域的空白。
北京梅尔森医药技术开发有限公司总经理赵锡龙表示:"这一成果的取得,得益于我国在儿童用药监管体系的持续完善。该药于2025年9月30日获国家药监局批准,成为全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。"其研发过程实现了从原料到临床验证的全链条创新突破。
作为我国医药创新发展的重要成果,贝美净®的研发和上市体现了我国在儿童专病用药领域的制度化建设成就。该产品的成功不仅在于其市场价值,更在于它为全球儿童用药研发提供了可复制的中国方案。
中国药品价格登记系统是推动医药产业国际化的重要平台。它独立于各省级采购平台运行,遵循"一地受理、全国共享、全球公开"原则,旨在为国内外企业提供权威的价格认证服务。通过这一机制,我国正在构建一个开放、透明的国际药品评价体系。
此次颁证不仅具有商业价值,更彰显了国家战略意义。它标志着我国医药产业从单纯的产品输出向国际化标准制定迈进,为更多国产药物走向世界市场提供了示范路径。



